Bejelentkezés

Regisztrálás



BEN-U-RON 40MG/ML SZIRUP 100 ML

BEN-U-RON 40MG/ML SZIRUP 100 MLBEN-U-RON 40MG/ML SZIRUP 100 ML

Fogyasztói ár: 675 Ft
Leírás
OGYI Eng.sz.: 20674/2014
Támogatott
Kiadható: Nem vényköteles

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ben-u-ron 40 mg/ml szirup
paracetamol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekint? bevétele alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl? információkra a
kés?bbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürg?sen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ben-u-ron 40 mg/ml szirup (továbbiakban:
Ben-u-ron szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ben-u-ron szirup szedése el?tt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ben-u-ron szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Ben-u-ron szirupot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEN-U-RON SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ben-u-ron szirup fájdalom és lázcsillapító gyógyszer, paracetamol hatóanyagot tartalmaz.
Alkalmazható enyhe és mérsékelten er?s fájdalom csillapítására, pl. fejfájás, reumatikus fájdalom, izomfájdalmak, fogfájás, menstruációs fájdalom esetén.
Enyhíti a megfázás, influenza, torokfájás tüneteit, csökkenti a lázat.

Javasolt 3 hónapos kortól csecsem?knek és gyermekeknek is a fájdalom csillapítására, valamint megfázás, influenza és a gyermekkori fert?zések okozta láz csökkentésére.

2. TUDNIVALÓK A BEN-U-RON SZIRUP SZEDÉSE EL?TT
Ne alkalmazza a Ben-u-ron szirupot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a készítmény bármely egyéb
összetev?jére
- ha súlyos máj- vagy vesem?ködési zavarban szenved,
- glukóz-6-foszfát dehidrogenáz örökletes hiánya esetén,
- 3 hónap alatti életkorban,
- súlyos alkoholizmus esetén.

A Ben-u-ron szirup fokozott el?vigyázatossággal alkalmazható a következ? esetekben:
- károsodott májfunkció (májgyulladás, alkoholizmus),
- Gilbert szindróma (alkati sajátosság, a normálisnál több az epefesték a
vérben),
- károsodott vesefunkció.

Ne alkalmazza a Ben-u-ron szirupot más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidej?leg.
Gondosan ellen?rizze az egyidej?leg alkalmazott készítmény dobozán vagy betegtájékoztatójában a hatóanyagot.

Hosszantartó és/vagy nagy adagokban való alkalmazása máj- és vesekárosodást, ill. vérkép-elváltozást idézhet el?.
Alkoholos eredet? májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.

Hosszantartó, nagy adagokban való alkalmazás vagy az el?írásoktól való eltérés fejfájás kialakulásához vezethet, ami az adag emelése mellett is megmarad. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

A készítmény befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét (pl.: vércukor-szint).

A készítmény néhány napnál hosszabb ideig és/vagy nagy dózisokban csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezel?orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir?l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhet? együtt egyes altatókkal, epilepszia elleni gyógyszerekkel (pl. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), véralvadásgátlókkal, a gyomor ürülését gyorsító, ill. lassító szerekkel (pl. propantelin, ill. metoklopramid, domperidon), valamint rifampicinnel, kloramfenikollal, szalicilamiddel, glutetimiddel zidovudinnel, probeneciddel, doxorubicinnel, kolesztiraminnal.

A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség és szoptatás
Miel?tt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezel?orvosával vagy gyógyszerészével.

A paracetamol terhességben történ? alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bár állatvizsgálatok, sem az eddigi klinikai tapasztalatok nem utaltak a készítmény magzatkárosító hatására, terhesség id?szakában a készítmény kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhet?.

A paracetamol áthatol a placentán. Szoptatás id?szakában a készítmény csak gondos orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárm?vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ben-u-ron szirup nem befolyásolja a gépjárm?vezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Ben-u-ron szirup egyes összetev?ir?l
A metil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) segédanyagok túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, kés?i reakció formájában is.

Az E110 jelzés? színezék ("sunset yellow") arra érzékeny betegekben allergiás reakciót okozhat.

1 adagoló-kupak = 5 ml szirup 2,5 g szacharózt tartalmaz (=0.2 kenyér egység). Fruktóz-intolerancia, csökkent glukóz-galaktóz felszívódás vagy izomaltáz-elégtelenség esetén a Ben-u-ron szirup alkalmazása nem javasolt.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEN-U-RON SZIRUPOT?
A Ben-u-ron szirupot mindig az el?írásoknak megfelel?en alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illet?en, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A paracetamol egyszeri és napi adagját a beteg életkora és testsúlya függvényében kell meghatározni.

Szokásos egyszeri adag: 10-15 mg/testtömegkg paracetamol.
Maximális napi (24 óra) adag: 60 mg/testtömegkg paracetamol.
A szirup pontos adagolhatóságát az üveg tetején található adagoló-kupak biztosítja.
1 adagoló-kupak = 5 ml szirup.

A Ben-u-ron szirup kortól és testsúlytól függ? adagolási rendje az alábbi táblázatban látható:

Testsúly Egyszeri szirup adag Maximális napi (24 óra) szirup
(életkor) (paracetamol mennyiség) (paracetamol mennyiség)

6-7 kg 1/2 adagoló-kupak 1 1/2 adagoló-kupak
(3-6 hónapos) (100 mg paracetamolt tartalmaz) (300 mg paracetamolt tartalmaz)

7-9 kg 1/2 adagoló-kupak 2 adagoló-kupak
(6-9 hónapos) (100 mg paracetamolt tartalmaz) (400 mg paracetamolt tartalmaz)

9-10 kg 1/2 adagoló-kupak 2 1/2 adagoló-kupak
(9-12 hónapos)(100 mg paracetamolt tartalmaz) (500 mg paracetamolt tartalmaz)

10-13 kg 3/4 adagoló-kupak 3 adagoló-kupak
(1-2 éves) (150 mg paracetamolt tartalmaz) (600 mg paracetamolt tartalmaz)

13-16 kg 1 adagoló-kupak 4 adagoló-kupak
(2-3 éves) (200 mg paracetamolt tartalmaz) (800 mg paracetamolt tartalmaz)

16-19 kg 1 adagoló-kupak 5 adagoló-kupak
(3-5 éves) (200 mg paracetamolt tartalmaz) (1.000 mg paracetamolt
tartalmaz)

19-26 kg 1 1/2 adagoló-kupak 6 adagoló-kupak
(5-8 éves) (300 mg paracetamolt tartalmaz) (1.200 mg paracetamolt
tartalmaz)

26-33 kg 2 adagoló-kupak 8 adagoló-kupak
(8-11 éves) (400 mg paracetamolt tartalmaz) (1.600 mg paracetamolt
tartalmaz)

33-43 kg 2 1/2 adagoló-kupak 10 adagoló-kupak
(11-12 éves) (500 mg paracetamolt tartalmaz) (2.000 mg paracetamolt
tartalmaz)

43 kg felett 5 adagoló-kupak 20 adagoló-kupak
(12 év felett (1.000 mg paracetamolt (4.000 mg paracetamolt
és feln?ttek tartalmaz) tartalmaz)

Az adagolás gyakoriságát a beteg állapotától függ?en, a maximális napi adag figyelembe vételével kell megállapítani. Az egyes adagok szükség esetén naponta 3-5 alaklommal ismételhet?ek.
4 óránál gyakrabban a Ben-u-ron szirupot nem szabad alkalmazni.

Károsodott máj- és vesefunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási id?közök növelése szükséges.
Súlyos veseelégtelenségben (creatinin-clearance <10 ml/perc) az adagolási id?közt legkevesebb 8 órára kell emelni.

Az üveg tartalmát alkalmazás el?tt jól fel kell rázni.
Az üveg biztonsági zárókupakkal van ellátva. Kinyitáskor a zárókupakot le kell nyomni, és balra elcsavarni.

Szükség esetén a szirup ételbe vagy italba keverve is beadható.
Étkezés közben vagy után bevéve a hatás kés?bb jelentkezhet.

Feln?ttek össz. napi paracetamol adagja a 4.000 mg-ot nem haladhatja meg.

A javasolt adagolást túllépni nem szabad.

3 hónapnál fiatalabb, ill. 6 kg-nál alacsonyabb testtömeg? gyermeknek Ben-u-ron szirup nem adható.

Ha a tünetek 3 napnál hosszabb ideig fenn állnak, orvoshoz kell fordulni. Orvosi rendelés nélkül a készítmény további szedése nem javasolt.

Ne szedje a Ben-u-ron szirupot más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidej?leg.
Gondosan ellen?rizze az egyidej?leg alkalmazott készítmény dobozán vagy betegtájékoztatójában a hatóanyagot.

Alkoholt a Ben-u-ron alkalmazásával egyidej?leg nem szabad fogyasztani.

Ha az el?írtnál több Ben-u-ron szirupot vett be:
A túladagolás súlyosan károsíthatja a májat és a vesét!
A túladagolás els? tüneteiként émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom jelentkezhet. Túladagolás bekövetkeztekor azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a beteg nem érzi rosszul magát.

Ha elfelejtette bevenni a Ben-u-ron szirupot:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a gyógyszer szedését a következ? esedékes adaggal.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha id? el?tt abbahagyja a Ben-u-ron szirup alkalmazását

Az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti el?.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Ben-u-ron szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az el?írások szerint alkalmazva ritkán várható mellékhatás.

Ha az alábbi nagyon ritkán jelentkez? tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét
(anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjed? súlyos, azonnali
túlérzékenységi reakció)
- A b?r túlérzékenységi reakciói: b?rkiütés; gyorsan fellép? duzzadása a
b?rnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma);
túlérzékenységi reakció, els?sorban a száj, köt?hártya, nemiszervek b?rén,
illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, láz kíséretében
(Stevens-Johnson szindróma)
- Hörg?görcs acetilszalicilsavra, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkent?
gyógyszerre érzékenyeknél

Nagyon ritka esetben (10 000 b?l egynél kevesebb betegnél jelentkezik) a következ? mellékhatások fordulhatnak el?:

Vérképz?szerv:
Jelentkezhet a vérképzés allergiára visszavezethet? zavara, pl. a vérlemezkék, fehérvérsejtek vagy a vér valamennyi alakos eleme számának csökkenése.

Máj:
Májm?ködési zavar.
Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó alkalmazás súlyos, igen nagy adagok szedése végzetes májkárosodáshoz (visszafordíthatatlan májszövet-elhalás) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.

Vese:
Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó adagolás, különösen más gyulladáscsökkent?kkel, lázcsillapítókkal kombinálva vesekárosodást, veseelégtelenséget idézhet el? ("fájdalomcsillapító által kiváltott vesekárosodás).

A metil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) segédanyagok túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, kés?i reakció formájában is.
Az E110 jelzés? színezék ("sunset yellow") arra érzékeny betegekben allergiás reakciót okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BEN-U-RON SZIRUPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 Celsius fokon tárolandó.

A gyógyszer gyermekekt?l elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati id? ("Felh.:?") után ne szedje a Ben-u-ron szirupot. A lejárati id? a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után a Ben-u-ron szirup 12 hónapig tartható el, jól lezárt üvegben, 25 °C alatti h?mérsékleten.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések el?segítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ben-u-ron szirup

Hatóanyag: 40,0 mg paracetamol 1 ml szirupban.

Egyéb összetev?k: Sico Yellow Orange 85 (E110), propil-parahidroxibenzoát (E116), metil-parahidroxibenzoát (E118), krém aroma, citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát, tragakanta, szacharóz, tisztított víz.

Milyen a Ben-u-ron szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Narancs szín?, jellegzetes illatú és íz?, viszkózus homogén szuszpenziós szirup.

100 ml szirup fehér, biztonsági kupakkal és sárga gy?r?vel lezárt barna szín? üvegbe töltve.
Az üveg tetején 5 ml-es adagoló-kupak található a pontos adagolás céljára

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország

OGYI-T-4662/02.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 12. 22.
Mások ezt is vették

legalis

Szent Rókus Patika

E-mail
3529 Miskolc,
Csabai Kapu 11/a.
Tel.: 46 560 246
Fax.: 46 560 247

A honlap oldalain található, gyógyszerrel kapcsolatos információk betegség esetén nem helyettesítik a szakember megkeresését.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg gyógyszerészét!

Barion bankkártyás fizetés

×

Sütik kezelése Tájékoztatjuk, hogy honlapunkon sütiket (cookie-kat) használunk, melyek célja, hogy teljesebb körű szolgáltatást nyújtsunk látogatóink részére. Tudjon meg többet erről!